符合药品管理相关法律和法规要求、用来生产各类药品的原材料，是药品中的有效成份。在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

  据Precedence Research数据，2022年全球原料药市场规模为2040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3637亿美元。

  按产品种类划分，全球原料药产品分为创新原料药和通用原料药。按照制造商类型划分，原料药市场可细分为商业化原料药和专属原料药。根据合成类型划分，原料药市场被细分为生物技术和合成产品。

  受益于整个下游药品制剂需求稳步增长以及全球仿制药规模逐步扩大，创新原料药的需求持续增加，据Precedence Research数据，2022年创新原料药在全球活性药物成分市场占有率占比最大。随着新药的开发，创新原料药占比仍将继续增加。

  全球原料药前十大热门技术词包括合成方法、高纯度、高效液相色谱、溶解度、枸杞子、药物制剂、表面活性剂、乳酸菌、关节炎、保健品。详细情况如下：

  注：旭日图内层关键词是从最近5000条专利中提取。外层的关键词是内层关键词的进一步分解。

  2012-2022年，中国原料药市场需求整体呈波动趋势。据中国医药企业管理协会数据，2022年中国化学原料药行业营业收入同比增长15.0%，前瞻初步统计，2022年，中国化学原料药营业收入为5319亿元。主要驱动因素是2022年部分大宗原料药价格好于2021年，解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛原料药CDMO业务高速增长。

  化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产公司数在前期呈现出快速地增长。据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，2018年国内原料药总产量降至230.37万吨。2021-2022年，中国原料药供给产量有所回升，2022产量为362.6万吨。

  前瞻结合2021年原料药行业24家代表性企业的平均产销率，估测2020年和2021年化学药品原料药需求量将有小幅上涨，涨幅约在5%左右，2022年中国化学药品原料药需求量达到296万吨。

  注：根据《2019年统计年报和2020年定期统计报表制度主要修订内容》，取消“主要工业产品营销售卖与库存(B204-2表)”，自2020年起数据不再发布。因此中国化学药品原药销售量数据仅至2019年。2020年和2021年数据为前瞻估测值!

  中国生产的原料药不但在国内占有主体地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。中国是原料药出口大国，据中国医药保健品进出口商会数据，除2015年、2016年出现过1%～2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多出。2022年，中国原料药出口金额为518亿美元，同比增长24.04%。

  从2015-2022年融资企业的主要营业产品分析，投资热点大多分布在在专营原料药类型的企业，其次为专营中间体的企业，原料药+中间体综合经营的企业投融资事件数量相对较少。

  结合大环境来看，未来原料药的发展有两个较为重要的方向，第一，原料药+制剂一体化，制剂属于原料药下游市场，但一些原料药企业看好其中的利润空间，会逐步完成一体化。第二，绿色环保。随着碳中和、碳达峰国家战略的提出，绿色环保能够说是所有行业的未来发展的新趋势，端看谁能现在该行业发展中提出自己的绿色技术。

  更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国原料药行业未来市场发展的潜力预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。