2019年末《药品管理法》和《疫苗管理法》收效，2020年3月《药品注册管理办法》也正式公布。随后系列配套文件，包含《化学药品注册分类及申报材料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报材料要求（征求意见稿）》，以及《药品上市后改变管理办法（试行）》等连续推出，标准了药品上市答应持有人MAH在药品上市全周期中的主体职责位置，也表现了当时国家对新药的希望：鼓舞立异、上市答应持有人职责主体、优化审评批阅程序、问题和危险导向、加速“好药新药”上市。

  作为面向中美申报企业的注册部分，职责是十分严重的，不只需求随意什么时候都可以了解系列密布发布收效的法规，更要重视注册受理流程和怎么同药监当局交流。

  为了协助制药企业进步药品注册申报水平，本训练将从最新我国和美国注册申报受理流程动身，结合最新的企业实践，对注册申报全流程中的各要害要害进行全方位论述，争夺帮企业处理在不同阶段遇到的不同注册申报问题。

  为此，本单位定于2022年4月8日-10日在杭州市举行“2022中美注册受理全流程及交流会要害与事例剖析”专题训练班，约请业界权威专家针对有关问题进行深化解析，请各单位活跃遴派人员参与。

  付教师 资深注册专家 任职于世界大型医药企业注册业务担任 具有近二十年大型外企注册工作经验 对中美欧的注册申报有丰厚的实战经验。

  会务费：2800元/人（会务费包含：训练、研讨、材料等）；食宿统一安排，费用自理。

  本次会议限额100人参与，欢迎 发送 企业名称+名字+电话 预挂号。 短信、微信、邮件报名挂号。