兄弟科技股份有限公司关于公司 “碘造影剂项目”投产的公告

发布时间: 2023-11-27 02:28:00 |   作者: 精彩视频
返回列表

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)自有资金建设项目“年产1,000吨碘造影剂及其中间体建设项目一一期工程”(以下简称“碘造影剂项目”,一期工程为年产400吨碘造影剂及其中间体)在通过一段时刻的调试、试出产,现已契合投产条件。

  “碘造影剂项目”的相关这类的产品大范围的应用于加强型CT造影查看。“碘造影剂项目”投产后,公司将在现有的单一维生素原料药事务基础上,增加碘造影剂原料药及其中间体产品,实现从精细化工向医药中间体、医药原料药笔直一体化的战略。

  1、“碘造影剂项目”中的碘海醇、碘帕醇原料药现已于2020年10月12日收到江西省药品监督管理局核发的《药品出产许可证》。“碘造影剂项目”中的碘克沙醇和碘佛醇原料药《药品出产许可证》将依据项目推动方案当令申报,公司将依据获证状况及时实行信息揭露发表责任。

  2、“碘造影剂项目”所出产的碘造影剂原料药产品需完结相关审评批阅或认证(包含CDE审评批阅、CEP认证、FDA认证等)后,方可在全球不同商场区域上市出售。因为相关国家药政监管部门的方针调整、批阅节奏操控等要素,或许会引起相关审评批阅或认证存在时刻周期上的不确定性,公司将快速推动审评批阅或认证的各项工作,在取得相关审评批阅或认证之前,公司将以出产、出售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。

  3、因为项目产能的开释需求一个进程,亦有或许面对商场需求、竞赛环境改变等要素的影响导致产能开释没有抵达预期,敬请广阔出资者留意出资危险!