兄弟科技碘造影剂项目投产

发布时间: 2023-11-26 00:37:35 |   作者: 精彩视频
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  上证报中国证券网讯 兄弟科技10月13日晚间公告称,公司自有资金建造的“年产1000吨碘造影剂及其中间体建造项目一期工程”(下称“碘造影剂项目”,一期工程为年产400吨碘造影剂及其中间体)在通过一段时刻的调试、试出产,现已契合投产条件。

  该项目投产后,公司将在现有的单一维生素原料药事务基础上,增加碘造影剂原料药及其中间体产品,实现从精细化工向医药中间体、医药原料药笔直一体化的战略。

  “碘造影剂项目”的相关这类的产品大范围的应用于加强型CT造影查看。“碘造影剂项目”中的碘海醇、碘帕醇原料药现已于2020年10月12日收到江西省药品监督管理局核发的《药品出产许可证》。“碘造影剂项目”中的碘克沙醇和碘醇原料药《药品出产许可证》将根据项目推动方案当令申报。

  公司称,“碘造影剂项目”所出产的碘造影剂原料药产品需完结相关审评批阅或认证(包含CDE审评批阅、CEP认证、FDA认证等)后,方可在全球不同商场区域上市出售,因相关审评批阅或认证存在时刻周期上的不确定性,公司将快速推动审评批阅或认证的各项工作,在取得相关审评批阅或认证之前,公司将以出产、出售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。(王伟丽)