FDA同意非专利Taxol医治

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  上星期五,FDA同意通用癌症医治Taxol的首例非专利版别,这预示着乳腺癌和卵巢爱癌患者将可以得到更廉价的医治。

  迈阿密Ivax公司称其非专利药物paclitaxel将在今秋上市。虽然Ivax公司不肯泄漏其详细价格,但公司总裁NeilFlanzraich解说说,非专利药物一般比其注册商标的竞赛对手价格实惠公正30%。

  Taxol是乳腺癌和卵巢癌最常运用的医治之一,估计本年将会为其制造商百时美-施贵宝赢取12亿美元的出售。

  FDA非专利药物主管GaryBuehler称,非专利的paclitaxel是安全有用的,对人体的效果等同于Taxol。

  两种产品在制造的进程上略有不同,非专利的paclitaxel取自紫杉树的针叶,而百时美-施贵宝的Taxol是人工合成的。

  FDA原定于8月28日同意paclitaxel,而一场剧烈的专利战推延了这项决议。上星期,加州联邦诉讼法庭消除了这项最终的法令妨碍,这项专利恳求会将非专利竞赛再推延30个月。

  Taxol是由财政拨款的国家癌症研究院创造的,它将该药物授权给百时美-施贵宝。1992年,Taxol作为晚期卵巢癌或乳腺癌的第二线医治初次获同意,现在它还用于艾滋病引发的皮肤多发性出血性肉瘤和肺癌的医治。