随着环保压力的增大以及行业整合，剩余的企业增加了议价权，但整体行业竞争非常激烈、利润率较低。

  和大宗原料药相比，有一定的技术上的含金量，但还是以自产自销模式为主，同时单一品种后续竞争非常激烈会导致利润增长性差，有一定风险。

  多品种的特色原料药企业，要重点关注企业的研发能力及产品线。以快到期的仿制药为目标，短期有较好的利润，未来竞争激烈。

  主要与药厂合作，提供定制研发和定制生产，有较高的技术难度，在一段时间内与药企有较好的捆绑性，客户粘性高，净利润率明显高于前两者。

  我国是全球最大的原料药生产国之一，经过几十年发展，已形成较完整的工业体系。近年来，经过调整升级后，原料药行业有望保持较快增速，前景持续向好，并将成为医药产业升级的重要推力。

  目前，我国是全球第二大医药消费市场，2015年我国药品零售市场已达3323亿元。此外，当前我国已进入老龄化社会，2015年65岁以上人口超1.4亿，对医药产品的消耗需求将持续增加，间接促进我国对原料药的需求增加。

  据统计，2011-2015年，我国原料药行业规模以上企业数逐年增长，但企业数上涨的速度呈年年在下降趋势，2015年行业规模以上企业数为1249家，和上年持平。

  从我国原料药行业出售的收益增长变化也能反映一二，销售总额呈逐年增长趋势，但近三年，由于环保等因素，收入增速下降明显。2015年，我国原料药行业实现出售的收益4401.12亿元，同比增长3.79%。

  另外，我国原料药行业技术已处于快速成长阶段，持续不断的发展的技术将丰富原料药的产品品种类型，提升产品质量水平，促进行业发展。

  2016年我国化学原料药行业出售的收益5079.86亿元，同比2015年出售的收益的4614.21亿元，同比增长10.09%。

  我国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界原料药市场占有率的20%左右，以大宗原料药为主。

  解热镇痛药物，例如扑热息痛、阿司匹林和安乃近产量较高，其中扑热息痛产量为世界总产量的50%。

  我国大宗原料药出口额出现连续负增长，我国环保压力增加了原料药企业的成本，国际恶劣的经济发展形势，原料药企业压价出货，导致原料药出口价格下滑。

  随着居民医疗保健知识的一直增长，以及“限抗令”的持续加码，抗生素类原料药未来市场需求将持续下降。

  虽然近期受益于供给侧改革+环保督查相关企业停产或产能缩减，原料药价格持续上涨，但长期依然不看好。

  我国各色原料药增势明显，虽然市场占有率不能和大宗原料药相比，但是增势明显。排名前十的特色原料药中半数出口强势增长，且以心血管用药居多。

  2013年上半年，我国出口特色原料药总额达10. 67亿美元，同比增长达到11. 23%，部分明星产品如阿托伐他汀等甚至翻倍。

  行业研发能力欠缺；某些品种产能过剩，竞争非常激烈，主要为维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类；我国环保要求日益提高，需要附加值更高的产品；国内外监督管理力度加大，认证体系越来越严格。

  我国特色原料药市场总体竞争则较为缓和，但由于技术壁垒较高，对于新进入者来说进入壁垒较高，因此短期内不可能会出现明显的竞争加剧的现象。但从长久来看，随着大宗原料药市场的持续回落，会有更多的企业向特色原料药企业转型，未来竞争会有所加剧。欧洲企业是特色原料药的主要供应商，但是由于环保和成本压力，特色原料药开始转向亚洲市场。

  随着国内GMP管理水平的提高，工艺开发能力和国际认证经验的上升，我国已经具备了开发特色原料药的条件。

  由于单一品种的特色原料药的利润不具有长期增长性，因此企业需要较多的产品储备。这要求企业具有较高的研发实力和战略前瞻性，不停的储备项目，抓住专利过期后的市场。

  首先，在市场竞争方面，随着行业进入调整阶段，以及环保政策、市场的倒逼，未来大宗原料药行业竞争将会逐渐趋于缓和，但仍将高于原料药其他细分产品领域。大宗原料药是我国原料药行业的主要标签，也是我国成为原料药大国的重要原因。经过多年的发展，我国大宗原料药市场产能过剩严重，在价格下降和成本上升的多重压力下，大宗原料药行业已经进入整合期，从产业生命周期的角度来看，部分大宗原料药已经进入衰退期。

  化药的研发中，大药的可能性越来越小，而且随着精准治疗的普及，小药（高效药）慢慢的变多的被推出。

  这部分主要是抗肿瘤药物、前列腺药物及某些激素药物。特别是具有选择性靶向特点的肿瘤药物。目前，全球大约80%的小药（高效药）原料药是专利药。

  大宗原料药、特色原料药通常由原料药生产厂商在专利到期后以自产自销的方式开展经营。

  专利药原料药往往由专利药厂商自行生产专利药生产所需的原料药或由专利持有方以合同定制方式委托原料药生产厂商生产开展经营。

  专利药原料药是指用来制造原研药（专利药）的医药活性成分，主要是满足原创跨国制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需，其中也包含用来生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。

  随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变，专利药原料药的外购市场将进一步扩大。

  老牌药企放弃原先的全产业链模式，把研发和生产环节通过外包形式剥离，重心转移到产品布局与全球运作上。

  CMO 服务主要涉及临床前研究、临床试验、上市后的专利药销售以及专利到期后的原研药销售四个阶段。

  从企业提供的产品性质划分，又可以划归为原料药起始物料（非 GMP）、GMP 中间体、原料药和制剂品。

  由于我国人员优势和成本优势，国际大公司与国内企业建立稳定的合作伙伴关系，主要模式有两种：

  （2）国内原料药企业与国际大公司以委托加工、专利转让和合资生产的方式合作。