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发布时间: 2023-09-15 06:39:46 |   作者: 新闻资讯
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  如题,别的,关于原料药的清场又是怎么要求的,国内《药品GMP查看攻略》原料药卷中要求有清场,但是在ICH Q7中并无其项要求,我考虑了一下是不是这个原因:国外企业的工人在操作的流程中会及时的将用毕的清洁东西清洗,以及用过的设备做清洁,还有物料办理等都十分标准,呈现过失的或许性十分小,也就是说清场作业是在作业中的一个习惯了或包含在其他规则中了,如有关防止污染和穿插污染的规则等,故法规中未说到“清场”?