药品MA注册请求:国家成员国批阅程序、会集批阅程序、非会集批阅程序、互认可程序
药品IND、NDA、ANDA请求,境外上市药品请求在境内上市,已上市药品再注册,各类弥补请求.
原料药国内注册挂号存案、美国DMF请求、欧盟CEP\ASME请求及再注册。
沟通交流会议请求(包括不限于Pre-IND、Pre-NDA会议)、会议资料预备并全程支撑沟通交流会议。
提交药品加速上市注册程序,包括但不限于突破性疗法、优先审评、有条件同意(如适用)
药品MA注册请求:国家成员国批阅程序、会集批阅程序、非会集批阅程序、互认可程序
药品IND、NDA、ANDA请求,境外上市药品请求在境内上市,已上市药品再注册,各类弥补请求.
原料药国内注册挂号存案、美国DMF请求、欧盟CEP\ASME请求及再注册。
沟通交流会议请求(包括不限于Pre-IND、Pre-NDA会议)、会议资料预备并全程支撑沟通交流会议。
提交药品加速上市注册程序,包括但不限于突破性疗法、优先审评、有条件同意(如适用)