《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家商场监督管理总局令第27号发布）规则，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书持有人应在有效期届满前六个月请求药品再注册。国产药品再注册由地点省级药监部分批阅，进口药品再注册由国家药监局药品审评中心担任批阅。

  据国家药监局数据，到2021年末，全国31个省份共有11380个国产药品进行了再注册，占2021年末国产药品批文总数150953的7.5%。

  其间，化学药品、中药天然药物和生物制品别离有7821个、3229个和330个进行了再注册，别离占2021年91784个化学药品、57448个中药天然药物和1721个生物制品的8.5%、5.6%和19.2%。化学药品再注册数量（7821个）最多，生物制品再注册占比（19.2%）最高。（详见图一）

  2021年，四川省同意的国产药品再注册数量最多，达2052个，占了2021年31个省份再注册总数11380的近1/5（18%），也是仅有超越2000个的省份，其间，化学药品1485个、中药天然药物550个和生物制品17个。

  再注册数量排第2～8位的别离是北京（994个）、江西（893个）、吉林（844个）、广东（779个）、山东（667个）、安徽（634个）和江苏（523），都超越了500个。

  超越300个的有6个省，即黑龙江（420个）、辽宁（393个）、湖北（390个）、河北（390个）、河南（316个）和浙江（307个）。

  再注册药品数量最少的是宁夏、西藏和青海，别离只要18个、19个和26个。

  再注册生物制品最多的是河南和河北，别离有124个和110个。（详见图二）

  2020年6月30日发布的《国家药监局关于从头发布药品注册收费规范的公告（2020年第75号）》规则，国产药品再注册收费规范由省级价格、财政部分拟定。

  据药品批文交易平台“医药出路汇”总经理张振杰计算，药品再注册收费最高的是天津，每再注册1个药品收费高达2.72万元，超越2万元的还有山东（2.6万元）、广西（2.39万元）、上海（2.079万元）和浙江（2.079万元）。

  超越1.4万元的有6个省，别离是湖南（1.98万元）、广东（1.806万元）、陕西（1.7827万元）、辽宁（1.5万元）、山西（1.488万元）和福建（1.45万元）。

  其他12个省份再注册免费，即华北（北京、河北、内蒙古）、华中（河南、湖北）、西南（重庆、云南、西藏）、西北（甘肃、青海、新疆）和东北的吉林。如要建立药品上市答应持有人公司的线个省份建立是较合算的，能够免交再注册费用。（详见图三）

  所谓地标升国标，即2001～2004年，由当地（各省、自治区、直辖市药政部分同意的）规范上升为国家规范的药品，其间，地标晋级成国标的中成药批文多达41783个，相当于2021年全国中药天然药物批文57448个的7成还多（73%）。

  其间，吉林省由地标晋级而来的中成药国家批文最多，多达5165个，占了全国地标升国标中成药批文总数41783个的12.4%，比第二名医药大省广东的3520个还多出近一半（47%），也是仅有超越5000个的省份。

  超越2000个的除广东外，还有河北（2347个）、广西（2222个）、河南（2155个）和四川（2033个）。上述6省共有17442个地标升国标的中成药批文，占了全国的41%。

  超越1000个地标升国标中成药批文的有11个省份，即湖北（1869个）、黑龙江（1851个）、山西（1756个）、辽宁（1736个）、江西（1630个）、内蒙古（1572个）、云南（1523个）、陕西（1419个）、山东（1408个）、甘肃（1277个）和北京（1142个）。

  海南和西北的宁夏、西藏、新疆和青海等4个省份最少，别离只要90个、102个、141个、168个和240个。（详见图四）