疫情下特色原料药的出路纯干货!

发布时间: 2023-11-09 14:35:10 |   作者: 新闻资讯
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  即使各国不断呼吁人与人保持一米社交距离,勤洗手戴口罩,印度人民依旧保持“”我行我素的风格,近日仍然不断前往宗教城市瓦伦纳西聚集,引发印度媒体普遍关注。

  在失控的态势下,印度各行各业均受到重创,一直以仿制药为豪的印度,此时面对嚣张的病毒,也只能眼睁睁看着国际医药合作中断,无法快速重塑疫情前的繁荣景象。其中最为受挫的就是印度的原料药。

  原料药通常可大致分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大类。印度本国出口率达到50%,在国际占比中达到了12%。其中以特色原料药为主,在产业链中占据中游的位置。从产品上看,印度原料药品类主要为抗感染、心血管、中枢神经、呼吸领域。比如主要的原料药品品类为青霉素、氯吡格雷、阿托伐他汀等品种,均为特色原料药品种。

  中国与印度的原料药产品结构大致相似,我国在抗感染以及心脑血管领域已经有较强的积淀。当前我国内企业在原料药领域发展有了技术和产能的积累,在印度原料药产能受到抑制的情况下,预计会有更多订单向国内转移,相关原料药企业有望受益。疫情也是中国原料药企业快速抢占印度原料药市场的机会。

  从另一个角度看,目前中国逐渐向法规看齐,慢慢的变多的公司开始进行DMF报备,目前中国的DMF注册占比已经超越欧美发达国家,仅次于印度。在新冠肺炎疫情常态化下,预计2021年我国原料药出口继续保持较快增长,印度等国原料药产能继续下降。

  “从需求端来看,全球原料药市场规模持续稳定增长,预计2021年继续增长,增速在5%左右。相较于下游医药行业,原料药行业成熟度更高、竞争更为激烈,其增长主要根据医药市场自然增长,以及原料药外购比例。随着全球医药市场规模增长、原料药外购比例增加,全球原料药行业市场规模持续增长,全球原料药行业市场规模2010年-2018年复合增长率超过6%。预计未来全球原料药市场规模将继续保持增长,但考虑到终端药品制造、销售受新型冠状病毒肺炎疫情冲击,原料药行业增速将会降低,2020年-2022年年复合增长率在5%左右。”-中国证券报

  由此可见,我国原料药在本次疫情中,应加大特色原料药的开发及生产,同时,谁最先完成DMF的报备,谁将优先获得抢占市场的贵宾券。

  卓鼎生物3+1定制化咨询服务团队,服务各类医药公司进行特色原料药的定制开发以及小批量生产验证。企业依托GMP下设工厂,有用开发团队、QC全项检测、QA质量控制团队。工艺稳定实现研发到小试、到商业化量产。以“绿色化学”理念,为客户提供安全高效的方案。更有法规注册专业团队,基于多年数据验证经验,协助药企快速实现多国法规获批,实现市场战略目标。返回搜狐,查看更加多