西地那非——原研药和仿制药有什么差别

发布时间: 2023-09-07 17:02:54 |   作者: 精彩视频
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  西地那非是治疗勃起功能障碍的药物,市面上西地那非的品牌很多,其中比较出名的是西地那非原研药万艾可。在原研药专利到期后,许多药企争先恐后推出价格低的仿制药,并宣称与原研药功效没太大差别,很多患者被误导购买了仿制药,使用过后效果却不理想。所以,西地那非原研药更靠谱吗?原研与仿制药差距在哪?我们共同来看看

  西地那非原研药万艾可是国际大品牌,1998年在美国成功上市,随后的2年万艾可在全球99个国家地区获得批准,并在其中77个地区上市销售,并于2000年在中国上市,国内治疗超600万男性,处方超2亿片。中国2000多人4期临床研究,覆盖15个城市36家医院,证实安全有效。而仿制药是在原研药物专利期满后才开始生产的药物,在质量把控和临产数据支持上远不如原研药。

  原研药物经过长时间的研发和严格的质量控制,确保其成分的一致性和纯度。西地那非原研药纯度高、杂质少、崩解快、治疗有效率高(实测万艾可有效成分西地那非高达99.5%以上)。仿制药制作的完整过程与原研药存在一定差别,这可能会引起仿制药的成分、纯度或稳定性与原研药物不一样,进而影响其质量和效果一致性。

  仿制药中往往存在一些杂质,这些杂质可能会影响药物疗效。临床研究显示,西地那非原研药万艾可对各个类型ED均衡有效,有效率均在80%以上,其中对于治疗心理型ED有效率至少为80.8%。而仿制药对心理型ED反应较差,有效率仅64.52%。

  此外,仿制药的崩解溶出速度慢于原研药万艾可,崩解速度慢4倍,溶出速度慢3倍,这一些都会影响药效的发挥。服用万艾可14分钟快速起效,快速解决燃眉之急,能够说是ED患者的及时雨。

  在对原研药和仿制药的临床研究发现,服用原研药的不良反应发生率10倍低于仿制药,从安全性考虑来说,原研药也是更好的选择。

  综上所述,虽然仿制药和原研药都含有相同的活性成分,但在生产的基本工艺、药品质量、临床疗效和安全性等方面仍存在一定的差异。建议在选择时,要依据自己的情况及医生的建议,选用符合品质衡量准则的正规药品,以保证疗效和安全性。