晨读必备 一文带你了解世界药品规范

发布时间: 2023-11-04 07:48:54 |   作者: 精彩视频
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  跟着世界经济文明一体化的开展,我国与世界各国的药品交易日渐增多。在我国药品规范世界化进程中,了解国外的药典很重要。所以今日小编整理了关于

  《美国药典》(USP)由美国药典委员会修改出书,现与《美国国家处方集》(NF)兼并出书,缩写为USP-NF。USP-NF每年发行1版,最新版别为2019年5月1日收效的USP42-NF37,通常以USP42表明。

  USP-NF的基本内容:凡例、公例和规范正文。其间USP收载有原料药和制剂的规范;NF收载药用辅料和食物弥补剂的规范。

  《欧洲药典》(缩写为 Ph.Eur.或EP),由欧洲药品质量理事会(EDQM)修改出书。《欧洲药典》具有法令约束力,是在欧洲上市药品强制执行的法定规范。

  《欧洲药典》现在出书周期为三年,每年发行3个增补本(包含本版)。最新版别为2020年1月1日收效的第10版(缩写为EP10.0)。

  最新版《欧洲药典》分为3卷:第1卷收载凡例与公例(包含制剂公例、 通用检测的新方法、辅导准则等);第2至3卷收载规范正文。

  日本药典的名称是《日本药局方》(缩写为JP),由日本药局方修改委员会编制,现在最新版别为2016年出书的第17版,记为JP17。回来搜狐,检查更加多