摘要： 从1928年英国医学家弗莱明发现青霉素以来，近一个世纪以来，人们通过生物组成和化学半组成的办法制备了一系列药代动力学性质更佳、效果更高的抗生素衍生物, 用来治疗各种细菌感染及其它疾病，已成为现在世界医药中消费量最大、临床上运用在最广泛的一类重要药品，这便是最早的原料药。

  原料药（Active Pharmaceutical Ingredient, 活性药物成分，API），通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分，是构成药物药理作用的根底物质，原料药无法直接被患者运用，一定要通过添加辅料等环节进一步加工制造而成制剂，患者才干服用。而中间体是原料药工艺过程中发生的、一定要通过进一步分子改变或精制才干成为原料药的一种物料。

  广义的原料药职业包含API和中间体。依据下流制剂的专利期差异原料药可细分为大宗、特征和专利原料药三类。大宗原料药专利过期良久，现已出现寡头竞赛格式；特征原料药需求继续添加，首要竞赛力在于技能、质量和本钱。专利原料药则是靠高技能门槛带来的高毛利率优势。

  因为人口添加和老龄化加重、世界专利药品断崖、全球原料药产能搬运、带量收购提高药品浸透率等多重要素驱动，化学原料药作为化学制剂的上游获得了继续的添加，但一起也面临着环保压力日益添加、技能壁垒提高等开展瓶颈。原料药本质上是制造业，我国在本钱、技能、客户呼应等方面具有全球竞赛优势，新冠疫情对全球工业链压力测验，愈加凸显我国原料药的工业位置。但长期以来，我国原料药的长板在于大宗原料药，而附加值更高、赢利较丰盛、包括很多特征小种类的特征原料药依然有待提高。

  近两年来，虽疫情重复，以及国内带量收购、绿色经济、国家绿色原料药基地等方针的不断颁布，我国的原料药工业迎来了史无前例的机会和应战，并且环保趋严带来的供应侧变革出清了中小产能，多重要素驱动我国原料药工业整合开展及绿色晋级：一是产能搬运驱动我国化学原料药商场添加，二是化学原料药+制剂一体化开展，三是环保方针趋严驱动产能绿色晋级。