近年来，生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会持续健康发展，为人类应对生命健康、气候平均状态随时间的变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。

  作为生物产业的支柱，工业生物技术是我国战略性新兴起的产业的主攻方向。工业生物技术被称为“白色生物技术”，为医药生物技术（“红色生物技术”）提供下游支撑，为农业生物技术（“绿色生物技术”）提供后加工手段。

  目前，科创板拟IPO企业轩凯生物已披露一轮问询回复，公司以工业生物技术为核心，以发酵工程、代谢工程、合成生物学等学科为基础，构建出“原始菌种选育/工程菌种设计—发酵或酶催化—产物分离及衍生化—产品配方研究—形成制剂产品”的完整业务链。

  传统石化、化工生产活动对化石资源持续消耗，人类活动对于化石资源依赖问题与日俱增，同时环境污染、安全风险问题日渐成为社会高度关注问题。工业生物技术的应运而生，是被认为工业可持续发展最有希望的技术。

  工业生物技术以微生物或酶为催化剂进行物质转化，用来大规模生产化学品、医药、能源、材料等人类所需品，是解决人类目前面临的资源、能源及环境危机的必要手段。

  2022年5月，国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》明白准确地提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。

  根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》（2022年12月修订）第四条规定，科创板IPO企业应属于高新技术产业和战略性新兴起的产业，如在生物医药领域，最重要的包含生物制品、高端化学药、高端医疗设施与器械及相关服务等。

  轩凯生物的产品是通过微生物发酵法和酶催化法等工业生物技术生产的微生物、微生物分泌物和酶催化产物等生物助剂以及基于配方技术形成的生物制剂产品，符合国家药监局2000年发布的《中国生物制品规程》中关于生物制品的定义，即“生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂”。

  因此，轩凯生物属于规定中的“生物制品”类科学技术创新企业，属于生物制品行业领域。

  近年来，我国出台一系列的法律和法规及行业政策，将微生物发酵法的微生物、微生物分泌物及酶催化产物等作为生物产业高质量发展规划和战略性新兴起的产业的重点产品，推动绿色生物技术在动植物营养、日化、医药化工等领域的应用。

  轩凯生物所在行业属于战略性新兴起的产业，公司业务符合国家科学技术创新战略与产业政策文件要求。

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